Sadržaj:

Hospira Podsjeća Na Jednu Količinu Injekcije Bupivacaine HCl
Hospira Podsjeća Na Jednu Količinu Injekcije Bupivacaine HCl

Video: Hospira Podsjeća Na Jednu Količinu Injekcije Bupivacaine HCl

Video: Hospira Podsjeća Na Jednu Količinu Injekcije Bupivacaine HCl
Video: Принципы инфузионной терапии COVID-19 с целью снижения риска тромбозов и тромбоэмболий (Корсунов В.) 2024, Studeni
Anonim

Hospira, Inc., dobavljač lijekova za injekcije i tehnologija infuzije koji se nalazi u Lake Forestu u državi Illinois, izdao je dobrovoljni opoziv jedne serije injekcija Bupivacaine HCl bez konzervansa zbog moguće kontaminacije željeznim oksidom.

Partija je distribuirana od srpnja 2014. do rujna 2014. Veterinari koriste lijek kao lokalni anestetik tijekom operativnih zahvata.

Partija uključena u opoziv je:

Injekcija Bupivacaine HCl bez konzervansa

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml jednokratne doze

NDC: 0409-1162-02

Broj lota: 38-515-DK

Datum isteka: 1FEB2016

Prema priopćenju za medije FDA-e, jedan potvrđeni kupac požalio se na vidljive narančaste i crne čestice u jednoj od staklenih bočica s suzom od jedne doze. Čestice su identificirane kao željezov oksid.

Ako se injektiraju pacijentu, čestice mogu rezultirati lokalnom upalom, alergijskim ili imunološkim odgovorom niske razine, stvaranjem granuloma ili iritacijom tkiva, osobito u pacijenata koji su alergični ili osjetljivi na željezov oksid.

Do danas Hospira nije zaprimila izvještaje o incidentima povezanim s ovim opozivom. Tvrtka trenutno surađuje sa svojim dobavljačem stakla i pokrenula je istragu kako bi utvrdila osnovni uzrok kako bi se problem ispravio i spriječio da se ponovi u budućnosti.

Veterinari s postojećim inventarom opozvane serije trebali bi prestati koristiti i distribuciju te proizvod odmah staviti u karantenu. Hospira se dogovara da se proizvodi pod utjecajem vrate u Stericycle.

Ako imate pitanja ili nedoumica, obratite se tvrtki Hospira Global Complaint Management, od ponedjeljka do petka od 8:00 do 17:00 po centralnom standardnom vremenu, na 1-800-441-4100.

Preporučeni: