Silver Star Brands, Inc. Izdaje Dobrovoljni Opoziv Lijekova Za Ljude I životinje U Cijeloj Zemlji Zbog Mikrobne Kontaminacije

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 03:09

Silver Stars Brands, Inc. izdaje dobrovoljni opoziv proizvoda lijekova životinjskog i ljudskog karaktera u cijeloj zemlji zbog mikrobne kontaminacije

Tvrtka: Silver Star Brands, Inc.

Naziv robne marke: PetAlive

Datum opoziva: 03.10.2018

PetAlive Plump-Up kućni sprej za usne (UPC: 818837013908)

Lot #: K011617E Datum isteka roka trajanja: 01/20

PetAlive Allergy Itch Ease sprej za usnu šupljinu (UPC: 818837011102)

Lot #: K111617B Datum isteka roka trajanja: 11/20

Razlog opoziva:

Primjena ili uporaba lijekova s mikrobiološkom kontaminacijom može potencijalno rezultirati povećanim infekcijama koje mogu zahtijevati medicinsku intervenciju i mogu rezultirati infekcijama koje mogu biti opasne po život određenih pojedinaca i životinja. Do danas, Silver Star Brands, Inc. nije zaprimio nijednu prijavu štetnih događaja povezanih s ovim opozivom.

Što učiniti:

Potrošači s pitanjima u vezi s ovim opozivom mogu kontaktirati tvrtku Silver Star Brands, Inc. na broj 1-888-736-6389 od ponedjeljka do petka od 8:00 do 17:00 CST ili e-poštom na [email protected]. Potrošači se trebaju obratiti svom liječniku ili pružatelju zdravstvenih usluga ako smatraju da su imali bilo kakvih problema koji bi mogli biti povezani s korištenjem ovog proizvoda.

Neželjene reakcije ili problemi s kvalitetom povezani s upotrebom ovog proizvoda mogu se prijaviti FDA-ovom programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch bilo telefonom, putem interneta, redovnom poštom ili faksom.

• Ispunite i predajte izvješće na mreži: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Redovna pošta ili faks: preuzmite obrazac www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm ili nazovite 1-800-332-1088 da biste zatražili obrazac za izvješćivanje, zatim popunite i vratite se na adresu iz unaprijed adresiranog obrasca ili pošaljite do faks na 1-800-FDA-0178.

Centar za veterinarsku medicinu preporučuje pozivanje liječničke tvrtke da prijavi štetna iskustva s lijekovima ili nedostatke proizvoda za životinjske proizvode koje je odobrila FDA. Tvrtka za lijekove odgovorna za odobreni proizvod dužna je dostaviti ova izvješća FDA-i. Nazovite 1-888-736- 6389.

• Ako više volite izravno izvještavati FDA, obrazac FDA 1932a možete poslati slijedeći vezu do obrasca koji se nalazi na https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm i slijedeći upute za slanje e-poštom popunjeni obrazac FDA-i.
• Ako imate pitanje u vezi s izvještavanjem o ADE-u ili vam je potrebna papirnata kopija obrasca, kontaktirajte CVM e-poštom na [email protected] ili telefonom na 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Izvor: FDA