Kalijev Bromid - Nije Odobreno Od Strane FDA

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 03:09

Tradicionalno, liječenje idiopatske epilepsije kod pasa (i kod mačaka, iako je bolest kod ove vrste puno rjeđa) uključuje upotrebu lijeka fenobarbital (PB). Ako kontrola napadaja nije odgovarajuća i / ili su nuspojave neprihvatljive uz uporabu PB, dodaje se lijek kalijev bromid (KBr) i doza PB s vremenom se smanjuje ili uklanja. Ovo je toliko standardni protokol da sam prestao dugo razmišljati o samim lijekovima. Napokon, koriste se desetljećima (više od stoljeća u slučaju KBr) i u humanoj i u veterinarskoj medicini.

Dakle, kad sam vidio članak "Sustavni pregled sigurnosti kalijevog bromida u pasa" u Journal of American Veterinary Medical Association (JAVMA. 2012; 240: 705-715), zapitao sam se u čemu je poanta istraživanja - mi već znamo potencijalne nuspojave KBr terapije i kako se nositi s njima ako se pojave.

Ispada da sam bio samo djelomično u pravu. Da, većina veterinara dobro poznaje KBr, a objavljene su i znanstvene studije koje podupiru njegovu sigurnost i djelotvornost. Međutim, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) kalijev bromid zapravo ne odobrava za liječenje napadaja niti kod životinja niti kod ljudi (što nije ni fenobarbital). Ti su lijekovi još uvijek legalni za uporabu, ali niti jedna tvrtka za lijekove nije dostavila podatke o njihovoj sigurnosti i djelotvornosti ili može li se dosljedno proizvoditi u skladu sa standardima kvalitete FDA.

U pokušaju da utvrde koliko je kalijev bromid zapravo siguran za pse, istraživači su pregledali 111 objavljenih studija u vezi s uporabom lijeka. Da parafraziram FDA-ovo izvješće o članku JAVMA:

• Neurološki - sedacija, ataksija i promjene ponašanja bili su najčešći neželjeni događaji povezani s uporabom KBr. Ovi su znakovi reverzibilni i obično nestaju u roku od nekoliko dana snižavanjem doze fenobarbitala (ako je pas i na KBr i PB) ili u roku od nekoliko sati davanjem intravenske fiziološke otopine.
• Gastrointestinalni - povraćanje, prolazni proljev i krvavi izmet. Ovi negativni gastrointestinalni (GI) znakovi obično nestaju bez potrebe za prestankom terapije KBr. Davanje lijeka s hranom može smanjiti iritaciju GI.
• Gastrointestinalni - proždrljivi apetit (tj. Polifagija) ili gubitak apetita. Oba se znaka obično prijavljuju kod KBr i PB. Autori preporučuju praćenje načina prehrane i težine pasa na kalijevom bromidu, posebno "jer polifagija može dovesti do gutanja smeća i drugih komplikacija."
• Pankreatitis - Autori su pronašli nedovoljno dokaza da KBr povežu s većim rizikom od pankreatitisa. Pankreatitis može biti rezultat polifagije i gutanja smeća, a ne samog lijeka.
• Reproduktivni - Zabilježeni su različiti reproduktivni učinci kod drugih vrsta. Autori u objavljenoj literaturi nisu pronašli studije koje bi procjenjivale učinke KBr na reproduktivno aktivne pse.
• Endokrina - Iako je štitnjača ciljni organ kod većih doza kalijevog bromida kod štakora i ljudi, čini se da lijek ne utječe na rad štitnjače kod pasa. Međutim, zbog malog broja studija na psima koje su proučavale učinak kalijevog bromida na funkciju štitnjače, autori preporučuju praćenje razine hormona štitnjače kod pasa na terapiji KBr.
• Dermatološke - Kožne reakcije su rijetke u pasa na kalijevom bromidu. Iako su rijetke, kožne lezije opisivale su područja bijele boje na koži, lezije poput bubuljica i svrbež.
• Respiratorni - Malo je vjerojatno da će doći do respiratorne bolesti kod pasa zbog upotrebe kalijevog bromida.

Ovo je sjajna informacija. Vlasnici i veterinari moraju imati na umu da trenutne formulacije KBr nisu odobrene od strane FDA i da trebaju biti u potrazi za neobičnim slučajevima nuspojava i / ili nedostatkom djelotvornosti (i prijaviti ih).

dr. jennifer coates