Zašto Lijekovi Za Kućne Ljubimce Toliko Koštaju?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 03:09

Napisao T. J. Dunn, mlađi, DVM

Bila je to jedna od onih situacija kojih se bojim. Upravo sam pregledao Fritzie i proveo prilično vremena postavljajući dijagnozu i predlažući liječenje problema malog Schnauzer-ovog srca. Moj me je recepcionar nazvao na interfonu … "Gospođa Smith je još uvijek ovdje i želi razgovarati s vama o svom računu. Sigurna je da ste pogriješili i prekomjerno joj naplatili lijek koji ste izdali za Fritzie. Pokušao sam objasniti da je 57 dolara je bila točna cijena dvomjesečne zalihe, ali sigurna je da to nije u redu. Sretno!"

Nakon dvadesetak minuta pokušavajući objasniti zašto su mnogi današnji najsuvremeniji lijekovi skupi i da nisam u dosluhu s tvrtkama za lijekove da natopim širu javnost i da imam obvezu propisivati lijekove za koje smatram da će biti najbolji za moji pacijenti, gospođa Smith i ja nastavili smo svoj dan.

Bilo mi je nelagodno jer sam se pitao koliko je još gospođe Smiths koja me nije nazvala niti ispitala kad su me iznenadili po cijenu lijekova svog ljubimca.

Odlučio sam svakom klijentu pružiti priručnik uz svaki izdani recept. Objasnit će zašto su neki lijekovi tako skupi. To bi mi barem uštedjelo stres, a u najboljem slučaju obavijestilo bi vlasnike kućnih ljubimaca o troškovima koje farmaceutski proizvođači moraju proći da bi lijek plasirali na tržište.

I ja sam to učinio … i sada imate priliku to pročitati.

Dobivanje lijekova na polici

Kao i bilo koji drugi posao, i tvrtke za lijekove moraju povratiti svoje ulaganje (čitajte: ostvariti dobit) u svoje proizvode, jer u protivnom prestaju postojati. Ako inovativni, sigurni i učinkoviti lijekovi više ne budu dostupni za naše životinje i za nas, tada će cilj kvalitete života i oslobađanja od bolesti ostati nedostižan i postojati puka maštarija.

Gotovo 300 lijekova trenutno je odobrila FDA (Uprava za hranu i lijekove) za upotrebu u kućnim životinjama (psi, mačke i konji). Mnogi od njih sastoje se od istog aktivnog sastojka koji se nalazi u njihovim ljudskim lijekovima; i svi moraju proći iste postupke sigurnosti i djelotvornosti koje je odredila FDA.

Proces dobivanja kemikalije iz faze otkrivanja do proizvoda koji se prodaje je dug, vladino reguliran, financijski iscrpljujući, znanstveno precizan i statistički provjerljiv postupak. Sve velike tvrtke za lijekove zapošljavaju stručnjake iz širokog područja znanosti i tehnologije, računovodstva i financija. Biokemičari, veterinari, liječnici, statističari, računovođe i odvjetnici moraju igrati koordiniranu i predanu ulogu u stavljanju tog konačnog proizvoda na veterinarsku policu.

Uobičajeno se procjenjuje da će, kada tvrtke rade masovne preglede kemikalija za potencijalnu upotrebu kao lijek, samo jedna od tisuću uopće pokazati bilo kakvo obećanje. A ako se stotinu ovih obećavajućih kemikalija dodatno ispita, samo bi jedna zadovoljila sve kriterije koje tvrtka traži da bi ih usmjerila na proizvodnju.

Recimo da proizvođač lijekova odlučuje da li neka kemikalija ima potencijalnu uporabu, što onda? Tvrtka podnosi zahtjev Centru za veterinarsku medicinu Uprave za hranu i lijekove, organizaciji unutar FDA-e koja odobrava lijekove namijenjene životinjama. Proces odobravanja tvari za licenciranje visoko je reguliran. Bilo koji lijek životinjskog podrijetla mora proći iste protokole SIGURNOSTI I UČINKOVITOSTI koje mora proći proizvod za ljudsku uporabu.

U slučaju ispitivanja lijekova na životinjama, broj pojedinaca koji se koriste u kliničkim ispitivanjima nije toliko velik kao kod proizvoda namijenjenih ljudskoj upotrebi. Ali ista pravila i propisi i provjere pozadine moraju se dokumentirati prije nego što se novi lijek životinje ili čovjeka podnese FDA-u na odobrenje.

Samo postupak pregleda - gdje tvrtka surađuje s FDA-om kako bi udovoljila zahtjevima za pravilan dizajn studija sigurnosti i učinkovitosti - može potrajati godinama. A vrijeme koje farmaceutski proizvođač treba za izlazak proizvoda na tržište (obično više od pet godina za pseći proizvod) ima ogroman utjecaj na to koliko će vremena trebati tvrtki da vrati povrat uloženih sredstava.

Dobar primjer pruža Ann Jernigan, voditeljica, Pharmaceutical Discovery Group iz Pfizer Animal Health, Groton, CT. Ona navodi da je inovativni lokalno primijenjeni lijek za kontrolu parazita nazvan Revolution bio gotovo deset godina u procesu otkrivanja. Doslovno su tisuće proizvoda pregledane prije nego što je aktivni sastojak Revolution, nazvan Selemektin, odabran za razvoj. Jernigan ukazuje na to da se nekoliko milijuna dolara obično troši na razvoj lijekova za zdravlje životinja, a stotine milijuna na razvoj ljudskih lijekova.

Robert Livingston, DVM, iz Instituta za zdravstvenu zaštitu životinja koji zastupa proizvođače lijekova za domaće životinje i kućne ljubimce, navodi "Čak i ako sve prođe dobro u postupku pregleda i ispitivanja, često treba više od pet godina da se pseći lijek nabavi kod veterinara Izuzetno je skupo i dugotrajno prikupiti potreban broj stvarnih slučajeva tretiranih i neliječenih kontrolnih životinja za potrebne studije."

Dalje kaže da "za lijekove namijenjene upotrebi na životinjama često je potrebno ulaganje od 20 do 100 milijuna američkih dolara, dok za ljudske lijekove trošak može doseći 500 ili više milijuna dolara prije nego što se dozvoli bilo kakva stvarna prodaja lijeka."

Čak i nakon što lijek postane dostupan, procjena neželjenih učinaka nakon stavljanja lijeka u promet nastavlja se tijekom života lijeka.

Konačno, nakon što je prošao sva istraživanja, razvoj, klinička ispitivanja i FDA pregled, tvrtka ima samo ograničeno vrijeme na svojoj patentnoj zaštiti da nadoknadi svoje ulaganje. Stvarno nema smisla nešto proizvoditi i prodati po cijeni koja vam omogućuje povratak ulaganja potrebnog za to, samo da druga tvrtka to kopira i proda po nižoj cijeni.

Tvrtka copycat nema troškova istraživanja i razvoja, nema kliničkih ispitivanja koja bi trebala izvesti ili dokumentirati, niti treba tržiti novi proizvod. Stoga cijena koju proizvođač postavlja za lijek odražava potrebu da proizvođač povrati taj ogroman trošak vremena i truda za dobivanje licence za prodaju proizvoda.

Ostvarivanje profita neophodan je čimbenik u cijeloj jednadžbi. Ako tvrtka za lijekove ne ostvari profit dovoljan da pokrije sve troškove istraživanja, razvoja, proizvodnje i marketinga, neće postojati vrhunski lijekovi za medicinski problem vašeg psa. Ako veterinar ne zarađuje od izdavanja lijekova (ili ljekarna dobit ako dobijete recept i popunite ga u nekom drugom izvoru), neće biti bolnice za životinje ili ljekarne na koju biste se mogli osloniti kad vam je potrebna pomoć. kućni ljubimac je u potrebi.

Pa, to je moja brošura za svakoga tko želi znati zašto Fritzieini lijekovi za srce toliko koštaju. A prvo ste pročitali upravo ovdje! Dobivanje dijagnoze prvi je dio uspješnog odlaska u liječničku ordinaciju. Drugi dio je stjecanje odgovarajućeg lijeka ili protokola liječenja za ublažavanje dijagnoze.

Današnji psi imaju izrazitu prednost u odnosu na svoje pretke od prije samo nekoliko godina. No sigurni i učinkoviti lijekovi imaju svoju cijenu - trošak koji većina vlasnika pasa više nego rado plaća ako lijekovi poboljšavaju kvalitetu života naših pasjih prijatelja.