Off-label Upotreba Lijekova U Veterinarskoj Medicini
Off-label Upotreba Lijekova U Veterinarskoj Medicini

Video: Off-label Upotreba Lijekova U Veterinarskoj Medicini

Video: Off-label Upotreba Lijekova U Veterinarskoj Medicini
Video: Opći postupci sprječavanja infekcija: dezinfekcija, sterilizacija 2024, Studeni
Anonim

Veterinari rutinski koriste lijekove "izvan oznake". Kada tvrtka želi odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) za novi lijek, mora dokazati da je proizvod i siguran i učinkovit. Postupak odobrenja dug je, složen i skup. Kako bi pojednostavila stvari, tvrtka obično odabire najrasprostranjenije (unosnije) stanje kojim se lijek može koristiti za liječenje i s njim se suočava.

Jednom kad se lijek pojavi na tržištu, veterinari počinju razmišljati izvan okvira. Poznavajući mehanizam djelovanja lijeka, fiziologiju veterinarskih pacijenata i kako se koriste srodni spojevi, liječnici će ga isprobati za druga stanja. To nije toliko rizično koliko bi moglo zvučati (i potpuno je legalno) jer su početna prijava FDA-e i naknadne znanstvene studije i / ili klinička uporaba pokazale da je lijek siguran (ili uglavnom tako … o tome više kasnije). Pitanje je: "Hoće li to uspjeti i za stanje koje nije navedeno na etiketi?"

Evo primjera iz stvarnog svijeta. Maropitant (Cerenia) je relativno novi veterinarski lijek označen za liječenje mučnine i povraćanja. Maropitant pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti neurokinina (NK-1). Postoji mnogo različitih vrsta neurokinina, ali onaj važan za maropitant nosi zagonetno ime "supstanca P." Tvar P je neurotransmiter koji sudjeluje u povraćanju. Blokirajući ga, maropitant može zaustaviti povraćanje. No, tvar P nalazi se i drugdje u tijelu, posebno u mastocitima koji igraju veliku ulogu u alergijskim reakcijama i upalama.

Nekoliko poduzetnih veterinara započelo je eksperimentiranje s upotrebom maropitanta za druga stanja povezana s tvari P, uključujući alergijsku bolest kože, sinusitis, bolesti zglobova, intersticijski cistitis mačaka, kašalj, proljev i još mnogo toga. Početni klinički nalazi ukazuju na to da lijek može biti koristan, posebno u kombinaciji s tradicionalnim terapijama, umjesto s njima.

Ali tu dolazi potencijalna loša strana upotrebe izvan etikete. Tvar P također je uključena u funkcioniranje središnjeg živčanog sustava (CNS). Svakodnevna upotreba maropitanta na kraju iscrpljuje rezerve dopamina u CNS-u i može dovesti do podrhtavanja (mislite na Parkinsonovu bolest). Budući da je najduže odobreno trajanje upotrebe na etiketi proizvoda pet dana, to nije bio problem dok liječnici nisu počeli koristiti lijek izvan etikete. Veterinari su utvrdili da davanje lijekova prema rasporedu od pet dana – dva slobodna dana ili svaki drugi dan sprječava ovu nuspojavu.

Ne volim da moji pacijenti budu zamorčići. Kliničko iskustvo s nestalnom primjenom maropitanta tek je u povojima, pa čekam da mi bude dostupno više informacija prije nego što probam bilo što osim mučnine i povraćanja. Pažljivo ću promatrati pacijente kod kojih ga koristim kako bih vidio poboljšavaju li se njihove alergije ili druge istodobne bolesti.

image
image

dr. jennifer coates

Preporučeni: